Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Schnelles Ergebnis (15–30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich. Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig. Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen. Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Frei gegeben für vorderer-/hinterer Nasenbereich und Rachenabstrich.
Der CLEARTEST Corona IgG-Spike (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG-Antikörpern gegen die Rezeptor-Bindungsdomäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-(S)-Proteins und/oder Nukleocapsidprotein in einer menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaprobe. Der CLEARTEST Corona IgG-Spike dient als Hilfsmittel bei der Identifikation von Personen mit einer adaptiven Immunreaktion auf SARS-CoV-2, sprich nach überstandener Erkrankung. Eine Differenzierung zwischen körpereigener oder durch Impfung hervorgerufener Antikörperbildung ist nicht möglich. Der Test kann auch für den Impferfolgsnachweis eingesetzt werden. Klinische Studie zur Immunreaktion auf SARS-CoV-2-Infektion: Sensitivität: 96,2% Spezifität: 99,0% Genauigkeit: 97,7% Klinische Studie zur Immunreaktion auf Impfung: Sensitivität: 95,7% Spezifität: 100% Genauigkeit: 97,9% Auswertung nach 10 Minuten. Lagerung bei 2-30 °C, nicht einfrieren.
Chromatographischen Immunoassay zum qualitativen Nachweis vom SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein, Influenza A, Influenza B sowie den Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) Antigenen Bei dem CLEARTEST® SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen-Combo-Schnelltestest handelt es sich um einen chromatographischen Immunoassay zum qualitativen Nachweis vom SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein, Influenza A, Influenza B sowie den Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) Antigenen in Nasopharyngeal-Abstrichen. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins, sowie Influenza A+B und den RSV-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Infektionsphase nachweisbar. Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit SARS-CoV-2-Test Sensitivität: >97,0% Spezifität: >99,0% Genauigkeit: >98,0% Influenza A+B Test Sensitivität: >95,0% Spezifität: >99,1% Genauigkeit: >98,4% RSV-Test Sensitivität: >94,3% Spezifität: >96,2% Genauigkeit: >95,9% 3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung) Testauswertung nach 15 Minuten Mit Abstrich aus dem hinteren Nasenbereich durchführbar Lagerung versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 - 30 °C). Nicht einfrieren.